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新冠病毒肺炎用药探秘金铃子散

文成新闻网-文成本地新闻资讯 时间:2020年02月04日 08:09

  自疫情爆发以来,疾病的治疗方式一直被大众所关心。多款名不见经传的药物在一夜之间成为“大热门”。

  就在2月2日,据泰国卫生部门通报,针对新型冠状病毒感染的肺炎,曼谷一家医院的专家团队,已经成功使用抗艾滋病药物与抗流感药物组合,对一名新型冠状病毒感染肺炎患者进行了治疗。这名患者在服药48小时后就出现了好转。由此,抗艾滋病药物又走入大众的视线。

  记者注意到,早在1月23日公布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》中,国家卫生健康委员会就已开始推荐使用洛匹那韦和利托那韦这两款抗艾滋病(HIV)药。

  公开资料显示,洛匹那韦与利托那韦均是一种HIV蛋白酶抑制剂,前者可与HIV蛋白酶催化部位结合,干扰病毒的装配过程,因此作为抗病毒药使用。而低剂量的利托那韦可以通过抑制肝脏代谢,从而提高洛匹那韦的血药浓度。因此,临床上常常联合洛匹那韦和小剂量利托那韦,治疗HIV感染。

  此外,文献资料显示,SARS时期就有临床试验发现抗HIV的药物可能对“非典”的治疗有一定效果。金铃子散

  上海市公共卫生临床中心感染与免疫科主任医师卢洪洲对《国际金融报》记者表示,“使用抗艾滋病药物治疗新冠肺炎应有临床研究价值。”

  湖南地区某三甲医院的呼吸科主治医师在接受《国际金融报》记者采访时解释,“新冠肺炎没有特效药。目前的两款抗艾滋病药物在部分患者的治疗过程中确实有明显疗效,现国家卫健委已推行这种治疗方案,不过还需更进一步的试验。”

  该主治医师还强调,“现在临床上这种治疗方案已经是行业指南了,每一个临床医生都必须按照这个方案来执行。”

  某大型跨国药企研发人员向《国际金融报》记者介绍,“艾滋病毒和新冠病毒使用的蛋白酶有相似性,所以同一个药非常可能适用于两种不同的病。既然临床上有患者在使用相关药物后病情出现了好转,那么这种治疗方法就值得一试。”

  虽然抗艾滋病药物呼声较高,然而,据1月27日《科学》杂志(Science)报道,目前研究尚不能确认抗艾滋药物的有效性,治疗新型冠状病毒肺炎最有潜力的药物可能是抗埃博拉病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)。

  瑞德西韦,来自美国生物制药公司吉利德(Gilead)。它是该公司在2014年与美国疾病控制与预防中心(CDC)以及美国陆军传染病医学研究所合作开发的。这款药还在埃博拉病毒感染的临床治疗研究阶段,目前尚未上市。其是一种RNA聚合酶抑制剂,能够抑制病毒的核酸合成。

  而瑞德西韦之所以最近被大众广泛关注,是因为其此前在美国新型冠状病毒感染的肺炎临床用药中显示出有效。1月31日,据国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)在线发表的美国华盛顿州男性患者案例显示,在患者出现非典型性肺炎特征后,使用瑞德西韦进行治疗,患者临床症状改善。截至论文发表前一天,患者仍在住院,但已退烧,唯一症状为咳嗽。

  同时,上述文章文章强调,对新型冠状病毒感染的肺炎患者,尽管美国在使用瑞德西韦后疗效显著,但仍需进行随机对照实验,安全性和有效性待考。

  复旦大学附属华山医院终身教授翁心华在接受《国际金融报》记者采访时表示,“在紧急情况下使用瑞德西韦的治疗方式没错,但如果要判断疗效或者是不是适用于这个病,就必须做一系列试验。现在武汉、上海应该都已经开启了临床对照研究,比对两种治疗方式的效果如何。结果出来后,瑞德西韦是否有效,就能定性了,这样也比较可靠。金铃子散”

  前述湖南地区某三甲医院呼吸科医生对《国际金融报》记者表示,“从理论上来说,美国的这个治疗方式是有效的,但最终实践会不会有效,还需要大量的临床验证。今天国家已经启动了临床试验,由中日友好医院曹彬教授牵头。该药已通过了一期和二期的临床验证,因此副作用方面患者应该能够承受得住。三期临床试验是为了观察该药用在病人身上的效果。目前瑞德西韦只是在部分签署了知情同意书的患者身上使用,还未进行大规模使用。三期临床验证完了之后,可能会有四期临床试验,四期时就可以进行大规模推广。”

  一位有药物研发经验的不具名人士向《国际金融报》记者解释,“国家快速启动这个药物的研究说明药物是具备潜力的,但是否能推广等结论必须等到研究结果公布以后才能得出。”

  目前,瑞德西韦在中国的随机、双盲、对照III期临床研究启动,计划入组轻、中度“新型冠状病毒肺炎”患者270例,试验预期于2020年2月3日开始,4月27日结束。

  除了抗艾滋药物洛匹那韦、利托那韦,金铃子散抗埃博拉病毒药物瑞德西韦之外,奥司他韦(Oseltamivir)也是最近大众关注的重点。

  《国际金融报》记者在比对中、美、泰三国的治疗方案时注意到,在医生临床治愈患者时,均使用到了一款抗病毒药——奥司他韦(Oseltamivir),那么奥司他韦真的可以用来治疗新型冠状病毒感染吗?

  江苏某人民医院感染科主任在接受《国际金融报》记者采访时表示,“奥司他韦对新冠感染的肺炎不具临床疗效。该药是抗流感病毒临床一线用药,疗效也不错,几乎所有的新冠肺炎患者都出现发烧的症状,因此给他们奥司他韦是个很正确的决定。如果患者没有流感病毒感染,就没有必要用奥司他韦,尤其是高剂量的奥司他韦。如果没有必要使用而强上,反而会给患者带来副作用。因此也不建议百姓大量囤积奥司他韦。”

  首当其冲的是利托那韦。其和歌礼研发的ASC09复方片均为HIV蛋白酶抑制剂。在既往国外已完成的IIa期临床试验中,ASC09联合利托那韦显示出对艾滋病患者有良好的抗病毒活性及安全性。

  2月3日,歌礼制药发布公告称,已收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的ASC09复方片和利托那韦开展新型冠状病毒感染患者临床试验。

  洛匹那韦方面,它作为艾伯维研发的抗艾滋病药物在我国已上市,主要用于治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。

  目前的体外研究表明,洛匹那韦/利托那韦能够抑制中东呼吸综合症冠状病毒(MERS-CoV)以及重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)的复制而发挥抗病毒作用。但目前它对新型冠状病毒(2019-nCov)是否具有明确疗效尚缺乏临床证据,有待后续研究予以证实。针对2019-nCoV Mpro靶点艾伯维开展Ⅰ期临床。而对于洛匹那韦和利托那韦的联合治疗目前也在Ⅰ期临床。

  此外,法匹拉韦作为一种广谱抗病毒药物,在2014年3月24日于日本获批上市,用于治疗流感。海正药业已于2016年7月获得法匹拉韦专利授权研发、生产与销售权益。Insight数据库显示,目前国内尚无法匹拉韦制剂获批上市。

  而对于药物研发,前述药物研发人员表示,“不要过早乐观,这些药物距离上市还很远。是否有效、是否安全都还需要求证。渴望很快就有治疗新型冠状病毒的药物出现是不切实际的。预防是关键,隔离才是特效药!”

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  简介描述:自疫情爆发以来,疾病的治疗方式一直被大众所关心。多款名不见经传的药物在一夜之间成为大热门。 就在2月2日,据泰国卫生部门通报,针对新型冠状病毒感染的肺炎,曼谷一家医院...
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